Ensayo terapéutico fallido en Francia

UN CASO DE MUERTE CEREBRAL Y CINCO HOSPITALIZADOS

Un “accidente grave”, ocurrido durante un ensayo terapéutico en el oeste de Francia, dejó un paciente en estado de muerte cerebral y a otros cinco hospitalizados en estado grave, anunció hoy el ministerio de Salud.
Los hechos ocurrieron el jueves y los pacientes están hospitalizados en Rennes (oeste) tras haber probado una molécula en el marco del ensayo llevado a cabo por un laboratorio privado, según el diario regional Ouest France.
El ministerio fue informado el jueves por la noche de lo ocurrido durante “un ensayo llevado a cabo con un medicamento administrado por vía oral, que está siendo elaborado por un laboratorio europeo”.
Todos los voluntarios que participaron en este ensayo fueron contactados, pero no se dio ninguna indicación sobre el número de personas afectadas. El ministerio de Salud tampoco precisó el tipo de medicamento utilizado durante el ensayo.
Según una fuente conocedora del caso, se trata de una molécula analgésica que contiene cannabinoide. Esta sustancia química se encuentra de forma natural en el cannabis, aunque también puede ser creada de forma sintética.
El accidente se produjo durante un ensayo clínico de fase 1, esto es, con voluntarios sanos, “para evaluar la seguridad de utilización, la tolerancia, los perfiles farmacológicos de esta molécula”, precisó en un comunicado el ministerio de Salud.