Sabado 20 de abril 2024

Piden información a Sinopharm

Redaccion 06/07/2021 - 21.44.hs

El Gobierno argentino solicitó a la empresa Sinopharm la información que llevó a autorizar la aplicación pediátrica de su vacuna contra el coronavirus en China con el fin de ser evaluada por las autoridades nacionales, al igual que hará con la de Pfizer, que ya fue aprobada para adolescentes en Estados Unidos y Europa, confirmaron ayer fuentes oficiales.
El objetivo es que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) pueda efectuar el análisis de la información del estudio que se realizó con niñas y niños de 3 a 17 años de la vacuna de Sinopharm, que es una de las que se está aplicando en Argentina en población adulta y de la que se espera que ingresen en los próximos meses 24 millones de dosis.
La solicitud de esta información se da en el marco de una estrategia del Ministerio de Salud para avanzar con la vacunación de niñas, niños y adolescentes, en particular de aquellos con comorbilidades.
Es en este contexto también se dictó el decreto de necesidad y urgencia (DNU) 431/2021 que permitirá avanzar en la contratación de las vacunas para uso pediátrico con los laboratorios estadounidenses, según explicó ayer a la mañana en la Comisión Bicameral de Trámite Legislativo la secretaria Legal y Técnica de la Presidencia, Vilma Ibarra.
Por su parte, la ministra de Salud, Carla Vizzotti, enmarcó la decisión de avanzar con este decreto en el contexto de «una situación inédita y dinámica» como la que impone la pandemia de coronavirus, y puso el acento en lo que respecta a «ensayos clínicos en los menores de 18 años y en particular niños, niñas y adolescentes con comorbilidades».

 

China.
El 11 de junio de este año, China aprobó el uso de emergencia de las vacunas contra Covid-19 de Sinopharm y de Sinovac Biotech (ambas que utilizan la plataforma de virus inactivado) en personas de 3 a 17 años.
«Después de su uso autorizado para adultos, las vacunas Sinopharm y Sinovac, ambas desarrolladas por instituciones farmacéuticas de China, han demostrado ser seguras para el grupo de edad de 3 a 17 años después de ensayos clínicos y revisiones de expertos, y ahora están autorizadas para uso de emergencia por el grupo de edad por autoridades relacionadas», dijo el experto del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, Shao Yiming, en la conferencia de prensa ese día.
La vacunación de la población pediátrica se está evaluando en todo el mundo y se están realizando ensayos clínicos de diversos inmunizantes.
Al día de hoy, sólo la vacuna de Pfizer se encuentra autorizada para adolescentes (entre 12 y 17 años) tanto por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos -que amplió la autorización de uso de emergencia después que lo aprobara su ente regulador (el FDA)- como por la Unión Europea (UE).
La autorización de la UE se basó en los resultados de un ensayo clínico de fase 3, en el que se inscribieron 2.260 participantes, que fue publicado en The New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107456) y que arrojó una eficacia del 100%, respuestas sólidas de anticuerpos y que fue bien tolerada.(Télam)

 

Hubo 21.590 nuevos casos.
El Ministerio de Salud de la Nación informó ayer que en las últimas 24 horas fueron reportados en todo el país 21.590 nuevos casos de coronavirus y otras 469 muertes.
De acuerdo con el parte oficial difundido ayer, el total de muertes es de 96.983 mientras que los contagiados suman ya 4.574.340, de los cuales 284.811 aún están cursando la enfermedad mientras que 4.192.546 pudieron recuperarse.
En tanto, las personas internadas en las Unidades de Terapia Intensiva (UTI) de todo el país, según el último reporte, son al día de la fecha 5.642, lo que representa un porcentaje del 64,6% a nivel nacional y del 62,2% en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA).
El martes la provincia de Buenos Aires reportó 6.818 nuevos casos, con un total de 1.875.116 acumulados. El segundo distrito que reportó un número elevado de contagios fue Córdoba con 2.715 casos y un acumulado de 423.093, le siguió Santa Fe con 2.115 (415.069), Tucumán con 1.274 (163.878), y la Ciudad de Buenos Aires con 1.170 (470.507).
En Catamarca se registraron 335 casos (35.919); Chaco, 736 (80.158); Chubut, 224 (71.876); Corrientes 805 (69.110); Entre Ríos, 1.023 (114.508); Formosa, 479 (47.897); Jujuy, 314 (37.504); La Pampa, 316 (54.639); La Rioja, 185 (23.285); Mendoza, 580 (143.126); Misiones, 150 (26.673); Neuquén, 241 (102.690); Río Negro, 273 (85.530); Salta, 572 (64.293); San Juan, 370 (53.008); San Luis, 372 (67.784); Santa Cruz, 133 (56.151); Santiago del Estero, 329 (62.471); y Tierra del Fuego, 61 (30.055).
Con respecto a la vacuna, según el Monitor Público de Vacunación, se distribuyeron 25.559.393 dosis en todo el país, de las cuales 22.813.398 ya se aplicaron.

 

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